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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL30306 / 0185, PL30306 / 0186, PL30306 / 0187, PL30306 / 0188, PL 18909/0205, PL30306 / 0186, PL30306 / 0543. Topiramato compresse 25mg, 50mg, 100mg, 200mg Informazioni sul pacchetto ILLUSTRATIVO Topiramato Actavis 25mg, 50mg, 100mg e 200mg compresse rivestite con film Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Il nome completo di questo farmaco è Topiramato Actavis 25mg, 50mg, 100mg e 200mg compresse rivestite con film, ma all'interno del volantino che sarà indicato come compresse topiramato. In questo foglio: 1 Quali Topiramato compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2 Prima di prendere 3 Come prendere 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare 6 altre informazioni 1 Cosa compresse topiramato sono e ciò che essi sono utilizzati per Il topiramato appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci antiepilettici. È solito solo per il trattamento di crisi in adulti e bambini sopra i 6 anni con altre farmaci nel trattamento crisi in adulti e bambini sopra i 2 anni nel trattamento dell'emicrania negli adulti. 2 Prima di prendere Non assumere le compresse Topiramato e informare il medico se è allergico (ipersensibile) al topiramato o uno qualsiasi degli altri eccipienti di Topiramato (vedere paragrafo 6). per la prevenzione dell'emicrania non prendere in caso di gravidanza o si è in grado di rimanere incinta, ma non si utilizza un contraccettivo efficace (vedere 'Gravidanza e allattamento' per ulteriori informazioni). Verificare con il proprio medico o farmacista prima di prendere le compresse Topiramato se ha problemi ai reni. in particolare calcoli renali o in dialisi renale hanno una storia di sangue e liquidi corporei anomalia (acidosi metabolica) avere problemi al fegato hanno problemi agli occhi soprattutto il glaucoma avere un problema di crescita sono su una dieta ricca di grassi. E 'importante che non si fermano l'assunzione del farmaco senza aver prima consultato il medico. Si dovrebbe anche parlare con il medico prima di assumere qualsiasi altro medicinale contenente topiramato che viene dato a voi come alternativa alle compresse topiramato. Si può verificare la perdita di peso significativa e continua durante l'assunzione di compresse topiramato. Pertanto, il peso deve essere controllato regolarmente quando usare questo medicinale. Se stai perdendo troppo peso o se un bambino di usare questo medicinale non sta guadagnando abbastanza peso, si deve consultare il medico. Un piccolo numero di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come compresse Topiramato hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contatti il medico in una sola volta. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, vitamine e erbe medicinali. Topiramato e altri farmaci possono influenzare a vicenda. A volte la dose di alcuni dei vostri altri farmaci o compresse topiramato dovrà essere regolata. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo: altri farmaci che alterano o diminuire il vostro pensiero, la concentrazione o il coordinamento muscolare (nervoso farmaci ad esempio centrali sistema depressivi, come rilassanti muscolari e sedativi). pillola anticoncezionale il topiramato possono rendere queste pillole meno efficaci. Se le modifiche sanguinamento mestruale, avete emorragia da rottura o spotting, informi il medico. altri farmaci antiepilettici risperidone, litio, amitriptilina, venlafaxina (per la depressione) idroclorotiazide, propranololo, diltiazem (per l'angina e l'ipertensione) metformina, pioglitazone, gliburide (farmaci anti-diabetici) Flunarizina. Prendendo compresse Topiramato con cibi e bevande Si può prendere le compresse Topiramato con o senza cibo. Per prevenire i calcoli renali durante il trattamento con compresse di topiramato, bere molti liquidi durante il giorno. Si dovrebbe evitare di bere alcol durante l'assunzione di compresse di topiramato. Gravidanza e allattamento Parlate con il vostro medico prima di usare compresse Topiramato in caso di gravidanza, cercando di gravidanza o l'allattamento al seno. Il medico deciderà se si può prendere compresse di topiramato. Come per altri farmaci antiepilettici, esiste il rischio di danni ai bambini non ancora nati, se si utilizzano compresse Topiramato durante la gravidanza. Assicurati di essere molto chiaro circa i rischi ed i vantaggi di utilizzare compresse Topiramato per l'epilessia durante la gravidanza. Non deve prendere Topiramato nella prevenzione dell'emicrania se è incinta o sono in grado di rimanere incinta e non si utilizza un contraccettivo efficace. Le madri che allattano durante l'assunzione di compresse Topiramato deve dire al medico il più presto possibile se il bambino sperimenta qualcosa di insolito. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Vertigini, problemi di stanchezza e la visione può verificarsi durante il trattamento con compresse di topiramato. Non guidare o usare strumenti o macchinari, senza parlare con il medico prima. Informazioni importanti su uno degli ingredienti di compresse Topiramato 50mg topiramato, 100mg e 200mg compresse contengono lecitina (olio di soia). Se siete allergici alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale. Prenda sempre le compresse Topiramato esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico di solito si inizia con una dose bassa e lentamente aumentare la dose fino a trovare la dose migliore. Ingoiare tutto. Non masticare. Prendete con o senza cibo. Per prevenire i calcoli renali durante l'assunzione di compresse di topiramato, bere molti liquidi durante il giorno. Se si prende compresse Topiramato solo per l'epilessia Adulti - dose iniziale di 25 mg durante la notte. La dose sarà aumentata lentamente ad una dose di mantenimento, di solito 100-200 mg al giorno in 2 dosi divise. dose massima di 500 mg al giorno in 2 dosi divise. I bambini sopra i 6 anni di età - a partire dose di 0.5-1mg per kg di peso corporeo durante la notte aumentando lentamente ad una dose di mantenimento, di solito 100 mg al giorno. Se si prende compresse Topiramato con un altro farmaco epilessia Adulti - dose iniziale di 25-50mg di notte. La dose sarà aumentata lentamente ad una dose di mantenimento, di solito 200-400mg al giorno in 2 dosi divise. I bambini sopra i 2 anni di età - dose iniziale di 1-3 mg per kg di peso corporeo durante la notte aumentando lentamente ad una dose di mantenimento, di solito 5-9mg per kg di peso corporeo al giorno in 2 dosi divise. Prevenzione delle emicranie Adulti - dose iniziale di 25 mg durante la notte. La dose sarà aumentata lentamente ad una dose di 100 mg al giorno in 2 dosi divise manutenzione. Bambini - Non raccomandato per l'uso nei bambini. Se prende più compresse di Topiramato di quanto deve Consultare un medico subito. Prendere la confezione del medicinale con voi. Segni e sintomi di sovradosaggio possono comprendere; sentimento, movimenti del corpo anormale sonnolenza o stanchezza, problemi in piedi e camminare, sensazione di vertigini a causa della bassa pressione sanguigna, battito cardiaco anormale o attacchi, visione doppia, i cambiamenti nel modo di pensare e la vigilanza, perdita di coscienza, problemi di linguaggio, cambiamenti di umore o di comportamento ( tra cui la rabbia o depressione), mal di stomaco. Il sovradosaggio può accadere se sta assumendo altri medicinali insieme con le compresse di topiramato. Se si dimentica di prendere le compresse Topiramato Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e continuare come al solito. Se si dimentica di due o più dosi, contattare il medico. Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se si smette di prendere le compresse di Topiramato Non interrompere l'assunzione del farmaco, anche se si sente meglio a meno che il medico ti dice come i sintomi possono restituire. Se il medico decide di fermare questo farmaco, la dose può essere diminuita gradualmente nel corso di pochi giorni. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4 Possibili effetti indesiderati Come tutti i farmaci, compresse Topiramato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Rivolgersi al proprio medico se si hanno i seguenti effetti collaterali: segni di una reazione allergica come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, labbra, tronco e degli arti, orticaria, eruzioni cutanee e arrossamenti o reazioni cutanee gravi, quali lavaggio, vesciche e ulcere. reazioni cutanee gravi. inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, un pericolo di vita condizione della pelle in cui lo strato superiore della pelle separa da quello inferiore, e erythma multiforme, una condizione di macchie rosse sollevate che possono blister. Necrolisi epidermica tossica, che è una forma più grave di sindrome di Stevens-Johnson. Maculopatia è una malattia della macula, la piccola macchia nella retina dove la visione è più acuta. Si dovrebbe chiamare il medico se si nota un cambiamento o una diminuzione della vostra visione. problemi con gli occhi, tra cui segni di pressione sollevato negli occhi (glaucoma) come visione offuscata o diminuita, dolore oculare e arrossamento degli occhi. Informi il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali o dovessero manifestarsi altri effetti non elencati: Molto comune (interessa più di 1 paziente su 10): la perdita di peso, diarrea, sensazione di malessere formicolio alle braccia e alle gambe sonnolenza o sonnolenza, stanchezza, vertigini chiuso, naso che cola e mal di gola depressione Comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100): cambiamenti di umore o di comportamento, tra cui rabbia, nervosismo, tristezza cambiamenti nel modo di pensare e di allerta tra cui la confusione, problemi di concentrazione, di memoria o lentezza nel pensiero aumento di peso, diminuzione o perdita di appetito essere malato, costipazione, mal di stomaco, indigestione secchezza delle fauci, senso alterato di gusto, formicolio o intorpidimento della bocca calcoli renali che causano dolore improvviso nell'addome, minzione frequente o dolorosa riduzione del numero di globuli rossi. Si può notare eccessiva stanchezza, pallore della pelle. biascicamento, confusione o problemi a piedi, involontario scuotendo nelle braccia, mani o gambe riduzione del senso del tatto o sensazione ronzio suono nelle orecchie, dolore alle orecchie mancanza di respiro, sangue dal naso rash cutaneo e / o prurito della pelle, perdita di capelli dolori articolari, spasmi muscolari, contrazioni muscolari o debolezza muscolare, perdita di forza dolore al petto febbre, sensazione generale di malessere Non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000): vento, bruciore di stomaco, pienezza o gonfiore, aumento dell'appetito aumento della sete e bere anormalmente grandi quantità di liquido cristalli nelle urine, perdita di urina e / o feci, desiderio urgente di urinare i cambiamenti nel numero e tipi di cellule del sangue. Si può notare un aumento ecchimosi, epistassi, mal di gola, infezioni, dispnea da sforzo. aumento dei livelli di acido nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue (causando contrazioni muscolari o debolezza, battito cardiaco anormale) battito cardiaco irregolare o lentezza del battito cardiaco gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine aumento dei sequestri problemi con la comunicazione verbale o diminuito, problemi di apprendimento o della scrittura a mano sbavando, diminuzione o la perdita della sudorazione irrequietezza o una maggiore attività fisica e mentale, allucinazioni, perdita di coscienza, svenimenti, disturbi del sonno o di scarsa qualità ridotta o alterata olfatto sensazione di movimento sotto la pelle, alterazione del colore della pelle, spille e aghi diminuzione o perdita dell'udito, raucedine della voce infiammazione del pancreas, causando forti dolori addominali perdita di sensibilità al tatto nelle sensazioni bocca, dolore o bruciore in bocca, alito cattivo, gengive sanguinanti gonfiore delle articolazioni, rigidità, movimenti lenti o ridotti bassa pressione sanguigna o calo della pressione sanguigna che si verifica quando ci si alza vampate di calore caldo, di tipo influenzale malattia, estremità fredde (ad esempio mani e piedi) disturbi nella funzione sessuale (disfunzione erettile, perdita della libido) Raro (colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000): eccessiva SENSIBILITÀ pelle y. odore acidosi tubulare renale sindrome di Raynaud. Un disturbo che colpisce i vasi sanguigni, nelle dita, dei piedi, orecchie e causando dolore e sensibilità freddo addominale accumulo di sali di calcio nei tessuti aumento degli enzimi epatici visto nei test ingiallimento della pelle o degli occhi, o stanchezza, dolore addominale, articolazioni o ai muscoli (epatite, insufficienza epatica) Unknown (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare al di sopra di 25 ° C. Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. compresse topiramato che vengono forniti in bottiglie devono essere utilizzati entro 60 giorni di apertura. C'è uno spazio previsto sulla bottiglia per voi a scrivere la data che li avete aperto. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6 altre informazioni Che compresse Topiramato contengono Il principio attivo (l'ingrediente che rende il lavoro tablet) è topiramato. Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di sostanza attiva. Gli altri ingredienti sono mannitolo, amido (pregelatinizzato), cellulosa (microcristallina), croscarmellosa sodica, silice (colloidale anidra), magnesio stearato, alcol polivinilico, diossido di titanio, macrogol (macrogol 3350), talco. I seguenti ingredienti sono anche in: 50mg e 100 mg compresse - lecitina (soia) (E322) e ossido di ferro giallo (E172). compresse 200mg - lecitina (soia) (E322) e ossido di ferro rosso (E172). Che compresse Topiramato simile e contenuto della confezione compresse 25mg sono rotonde, biconvesse, compresse bianche. compresse 50mg sono rotonde, biconvesse, di colore giallo chiaro. compresse 100mg sono rotonde, biconvesse, compresse di colore giallo. compresse 200 mg sono ovali, biconvesse, compresse color salmone. Confezione da 60 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda Balkanpharma - Dupnitsa dC 3 Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaria Questo foglio illustrativo è stato rivisto a febbraio 2015. Se si desidera un volantino con il testo più grande, si prega di contattare 01271 311.257.
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