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ZOCOR 40mg COMPRESSE Trascrizione Zocor® 40mg Compresse Simvastatina 40mg compresse (simvastatina) Il farmaco è conosciuto da uno dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Zocor nel corso di questo: del paziente opuscolo informativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per voi. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Zocor ea che cosa serve 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Zocor 3) Come prendere Zocor 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Zocor 6 ) Contenuto della confezione e altre informazioni 1) Qual è Zocor e che cosa serve per Zocor contiene il principio attivo simvastatina. Zocor è un farmaco usato per abbassare i livelli di colesterolo totale, colesterolo "cattivo" (LDL), e sostanze grasse chiamati trigliceridi nel sangue. Inoltre, Zocor aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Zocor è un membro della classe di farmaci chiamati statine. Il colesterolo è una di più sostanze grassi che si trovano nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente di LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato il colesterolo "cattivo", perché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando la placca. Alla fine questo accumulo di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso di sangue agli organi vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso di sangue può portare a un attacco di cuore o ictus. Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo "buono", perché aiuta a mantenere il colesterolo cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge contro le malattie cardiache. I trigliceridi sono un'altra forma di grassi nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiache. Si dovrebbe stare a dieta per abbassare il colesterolo durante l'assunzione di questo farmaco. • Zocor è utilizzata in aggiunta alla dieta per abbassare il colesterolo, se si dispone di: un tasso di colesterolo alzato nel sangue (ipercolesterolemia primaria) o livelli di grasso elevati nel sangue (iperlipidemia mista) • una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che aumenta la il livello di colesterolo nel sangue. È inoltre possibile ricevere altri trattamenti. • malattia coronarica (CHD) o sono ad alto rischio di malattia coronarica (perché si ha il diabete, storia di ictus o altre malattie dei vasi sanguigni). Zocor può prolungare la vita, riducendo il rischio di problemi di malattie cardiache, indipendentemente dalla quantità di colesterolo nel sangue. Nella maggior parte delle persone, non ci sono sintomi immediati di colesterolo alto. Il medico può misurare il colesterolo con un semplice esame del sangue. Visita regolarmente il medico, tenere traccia del vostro colesterolo, e discutere i vostri obiettivi con il proprio medico. 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Zocor Non prenda Zocor • se è allergico (ipersensibile) a simvastatina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre informazioni). • Se attualmente ha problemi al fegato • se è in gravidanza o in allattamento • se sta assumendo medicine (s) con uno o più di uno dei seguenti principi attivi: o itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzato per il trattamento di funghi infezioni) o eritromicina, claritromicina o telitromicina (usati per trattare le infezioni) o inibitori della proteasi HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibitori della proteasi HIV sono utilizzati per infezioni da HIV) o boceprevir o telaprevir (usati per trattare il virus dell'epatite C infezione) o nefazodone (usato per il trattamento della depressione) o cobicistat o gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o ciclosporina (usata in pazienti sottoposti a trapianto d'organo) o danazolo (un ormone artificiale usato per curare l'endometriosi, una condizione in cui il rivestimento del utero cresce fuori dell'utero). • se sta assumendo o, negli ultimi 7 giorni, hanno preso o stato dato un farmaco chiamato acido fusidico (usato per trattare l'infezione batterica) Non assumere più di 40 mg Zocor se sta assumendo Lomitapide (utilizzato per il trattamento di una grave e rara condizione genetica colesterolo) Chiedi al tuo medico se non siete sicuri se il farmaco è elencato sopra. Avvertenze e precauzioni Informi il medico: • su tutte le vostre condizioni mediche, tra cui le allergie. • Se si beve grandi quantità di alcool. • se ha mai avuto malattie del fegato. Zocor non può essere giusto per voi. • se è a causa di un intervento. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di compresse Zocor per un breve periodo. • se si è asiatici, perché una dose diversa può essere applicabile a voi. Il medico dovrebbe fare un esame del sangue prima di prendere Zocor e se avete sintomi di problemi al fegato, mentre si prende Zocor. Questo è quello di verificare quanto bene il suo fegato sta funzionando. Il medico può anche voler di effettuare esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato sta lavorando dopo di iniziare a prendere Zocor. Mentre si è in questo medicinale il medico la controllerà attentamente se si ha il diabete o sono a rischio di sviluppare il diabete. Si rischia di essere a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Informi il medico se si hanno malattie polmonari gravi. Contattare immediatamente il medico se si verificano dolori muscolari, la tenerezza, o debolezza. Questo perché in rare occasioni, problemi muscolari possono essere gravi, tra cui la disgregazione muscolare con conseguente danno renale; e le morti molto rari si sono verificati. Il rischio di rottura del muscolo è maggiore a dosi più elevate di Zocor, in particolare la dose di 80 mg. Il rischio di rottura del muscolo è maggiore in alcuni pazienti. Parlate con il vostro medico se una delle seguenti condizioni: • si consumano grandi quantità di alcol • si hanno problemi renali • avete problemi di tiroide • siete di 65 anni o più • sei femmina • avete mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con cholesterollowering farmaci chiamati "statine" o fibrati • voi o un membro della famiglia vicino ha un disturbo muscolare ereditaria. Bambini e adolescenti sicurezza e l'efficacia di Zocor sono state studiate in 10-17 anni ragazzi e nelle ragazze che avevano iniziato il loro periodo mestruale (mestruazioni), almeno un anno prima (vedi sezione 3: Come prendere Zocor). Zocor non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 10 anni. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico. Altri medicinali e Zocor Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (s) con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi. Prendendo Zocor con uno qualsiasi dei seguenti farmaci può aumentare il rischio di problemi muscolari (alcuni di questi sono già stati elencati nel precedente paragrafo "Non prenda Zocor"). • ciclosporina (spesso utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto d'organo) • danazolo (un ormone artificiale usato per curare l'endometriosi, una condizione in cui il rivestimento interno dell'utero si sviluppa al di fuori dell'utero) • medicinali con un principio attivo, come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo, o voriconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine) • fibrati con un ingrediente attivo come gemfibrozil e bezafibrato (usati per abbassare il colesterolo) • eritromicina, claritromicina, telitromicina, o acido fusidico (usato per trattare le infezioni batteriche). Non assumere acido fusidico durante l'utilizzo di questo farmaco. Si veda anche la sezione 4 di questo foglio. • inibitori della proteasi HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (usati per trattare l'AIDS) • Boceprevir o Telaprevir (usato per trattare l'infezione da virus dell'epatite C) • nefazodone (usato per il trattamento della depressione) • medicinali con il principio attivo cobicistat • amiodarone (usato per il trattamento di un battito cardiaco irregolare) • verapamil, diltiazem, o amlodipina (usato per il trattamento di alta pressione sanguigna, dolore toracico associato con la malattia di cuore, o di altre condizioni cardiache) • Lomitapide (usato per il trattamento di una condizione di colesterolo genetica grave e rara) • colchicina (usato per curare la gotta). Oltre ai farmaci elencati sopra, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, informi il medico se sta assumendo medicine (s) con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi: • medicinali con un principio attivo per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come il warfarin, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti) • fenofibrato (utilizzato anche per abbassare colesterolo). • niacina (utilizzato anche per abbassare il colesterolo). • rifampicina (usato nel trattamento della tubercolosi). Si dovrebbe anche dire a qualsiasi medico che prescrive un nuovo farmaco per te, che si sta prendendo Zocor. Zocor con cibi e bevande Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che alterano come il corpo utilizza alcuni farmaci, tra cui Zocor. Il consumo di succo di pompelmo dovrebbe essere evitato. Gravidanza e allattamento Non prenda Zocor se è incinta, cercando di rimanere incinta o se pensa di essere incinta. Se si ottiene in stato di gravidanza durante l'assunzione di Zocor, smettere di prendere immediatamente e contattare il medico. Non prendere Zocor se sta allattando, perché non è noto se il farmaco è passato nel latte materno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di Zocor non dovrebbe interferire con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, va tenuto conto del fatto che alcune persone vertigini dopo l'assunzione di Zocor. Zocor contiene lattosio compresse Zocor contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3) Come prendere Zocor Il medico determinerà la forza tablet adatto per voi, a seconda della condizione, il trattamento attuale e lo stato di rischio personale. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Si dovrebbe stare a dieta per abbassare il colesterolo durante l'assunzione di Zocor. Dosaggio: La dose raccomandata è Zocor 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg per via orale una volta al giorno. Adulti: La dose iniziale abituale è di 10, 20 o, in alcuni casi, di 40 mg al giorno. Il medico può modificare la dose dopo almeno 4 settimane per un massimo di 80 mg al giorno. Non assumere più di 80 mg al giorno. Il medico può prescrivere dosi più basse, specialmente se sta assumendo alcuni medicinali di cui sopra o che hanno determinate condizioni renali. La dose di 80 mg è raccomandato solo per i pazienti adulti con livelli molto elevati di colesterolo e ad alto rischio di problemi di malattia di cuore che non hanno raggiunto il loro obiettivo di colesterolo in dosi più basse. Uso nei bambini e negli adolescenti: Per i bambini (10-17 anni), la dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno, la sera. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno. Modo di somministrazione: Prendere Zocor in serata. Si può prendere con o senza cibo. Continuare a prendere Zocor meno che il medico ti dice di smettere. Se il medico ha prescritto Zocor insieme ad un altro farmaco per abbassare il colesterolo contenente sequestrante degli acidi biliari, si dovrebbe prendere Zocor almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione del sequestrante degli acidi biliari. La traduzione dei giorni della settimana sul blister è la seguente: lun mar mer gio ven sab dom Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom I seguenti effetti indesiderati sono stati anche riportati raramente: conteggio • bassa del sangue dei globuli rossi (anemia) • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe • mal di testa, sensazione di formicolio, capogiri • disturbi digestivi (dolore addominale, costipazione, flatulenza, indigestione, diarrea, nausea, vomito) • eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli • debolezza • disturbi del sonno (molto raro) • scarsa memoria (molto raro), perdita di memoria, confusione I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche, ma la frequenza non può essere definita sulla base delle informazioni disponibili (frequenza sconosciuta): • disfunzione erettile • depressione • infiammazione dei polmoni causando problemi respiratori compresi tosse persistente e / o mancanza di problemi di alito o febbre • tendinei, a volte complicati da rottura del tendine. Ulteriori effetti indesiderati riportati con alcune statine: disturbi del sonno, tra cui • incubi • difficoltà sessuale • diabete. Questo è più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Il medico controllerà mentre si sta assumendo questo farmaco. • dolore muscolare, la tenerezza, o debolezza che sia costante che in casi molto rari può non andare via dopo l'arresto Zocor. Laboratorio Valori aumenti in alcuni esami del sangue di laboratorio della funzione epatica e un enzima muscolare (creatin-chinasi) sono stati osservati. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non prendere Zocor dopo la data di scadenza stampata sulla striscia di cartone, etichetta o blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare in un luogo asciutto al di sotto di 25 ° C. Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. Medicinali non devono essere gettati nel bidone o mettere giù per lo scarico. Se essi non sono aggiornati o non più adatto a voi, restituirli al vostro farmacista per uno smaltimento sicuro. 6) Ulteriori informazioni Se prende più Zocor quanto deve • contattare il medico o il farmacista. Se si dimentica di prendere Zocor • non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Basta prendere il vostro normale quantità di Zocor alla solita ora del giorno successivo. Se interrompe il trattamento Zocor • si rivolga al medico o al farmacista perché il colesterolo può aumentare di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4) Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Zocor può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti termini sono usati per descrivere quanto spesso gli effetti indesiderati sono stati riportati: • Raro (può interessare fino a 1 su 1000) • Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone). • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) sono stati riportati i seguenti gravi effetti collaterali rari. Se uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali accada, interrompere l'assunzione del farmaco e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. • dolori muscolari, tenerezza, debolezza o crampi. In rare occasioni, questi problemi muscolari possono essere gravi, tra cui la disgregazione muscolare con conseguente danno renale; e le morti molto rari si sono verificati. • reazioni di ipersensibilità (allergia), tra cui: • gonfiore del viso, della lingua e della gola che può causare difficoltà nella respirazione • grave dolore muscolare di solito nelle spalle e fianchi • eruzione cutanea con la debolezza degli arti e dei muscoli del collo • dolore o infiammazione delle articolazioni ( polimialgia reumatica) • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) • lividi inusuali, eruzioni cutanee e gonfiore (dermatomiosite), orticaria, sensibilità della pelle al sole, febbre, vampate di calore • respiro corto (dispnea) e malessere • malattia lupus-simile picture (tra cui eruzioni cutanee, disturbi articolari, e gli effetti sulle cellule del sangue) • infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: ingiallimento della pelle e degli occhi, prurito, urine di colore scuro o feci color pallido, sensazione di stanchezza o debolezza, perdita di appetito; insufficienza epatica (molto raro) • infiammazione del pancreas spesso con forti dolori addominali. Cosa Zocor contiene: Principio attivo Il principio attivo di Zocor compresse è simvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di simvastatina principio attivo. Altri compresse ingredienti Zocor contengono anche la seguente: lattosio, acido ascorbico, acido citrico, hydroxanisole butilato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (E171), talco, ossido di ferro giallo (E172) e rosso ossido di ferro (E172). Che Zocor e contenuto della confezione Le compresse Zocor sono di colore rosa, di forma ovale, compresse rivestite con film marcate 'MSD 749' su un lato e liscia sull'altro lato. Zocor compresse sono disponibili in confezioni calendario contenenti 28 compresse. PL 10383/0605 Chi fa e riorganizza il farmaco? Il farmaco è prodotto da Merck Sharp & Dhome BV. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da Holder licenza del prodotto: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS. Data foglio: 2015/08/19 Zocor® è un marchio registrato della stazione di Merck & Co. Inc. Whitehouse, NJ, USA. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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