Vensir xl 150mg prolonged release hard capsule , vensir

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Rilascio prolungato VENSIR XL 150 MG CAPSULE RIGIDE Trascrizione RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vensir XL 150mg a rilascio prolungato capsule rigide COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene venlafaxina cloridrato equivalente a 150 mg di venlafaxina Una capsula a rilascio prolungato contiene 0.3968 mg di giallo tramonto, vedere paragrafo 4.4 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. FORMA FARMACEUTICA prolungato rilascio capsule rigide. Le capsule sono di colore arancione scuro / formato arancione scuro '0' capsule di gelatina dura con fascia circolare radiale spessi e sottili sul corpo in inchiostro bianco e fascia circolare radiale spessi e sottili sul tappo di inchiostro bianco. La capsula è riempita con 12 bianco-biancastro rotonda pellicola biconvesse mini compresse rivestite di 12.5mg. Indicazioni terapeutiche nel trattamento del disturbo depressivo maggiore La prevenzione delle recidive della puntata iniziale di depressione o per la prevenzione del ripetersi di nuovi episodi. Tutti i pazienti dovrebbero essere valutati per il rischio di suicidio e monitorati per un peggioramento clinico (vedere paragrafo 4.2 e 4.4) ". Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale ai soli adulti. Le capsule devono essere inghiottite senza masticare e con del liquido (per esempio un bicchiere d'acqua) e assunte con il cibo. Disturbo Depressivo Maggiore: adulti e gli anziani: 75 mg / giorno a 150 mg / giorno. Una dose di 75 mg / die è raccomandata come dose iniziale. Anche se ci può essere un aumentato rischio di effetti indesiderati a dosi elevate, un aumento della dose può essere considerato dopo tre settimane se non vi è alcuna risposta. In pazienti più gravemente depressi o ricoverati, e sotto stretto controllo di un medico, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 75 mg ogni due o tre giorni fino ad ottenere la risposta desiderata. Nei pazienti più gravemente depressi o ricoverati che necessitano di dosi giornaliere di 300 mg o più, il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di specialisti tra cui le modalità di cura condivisi. La dose massima raccomandata è di 375 mg / giorno. La dose deve quindi essere gradualmente ridotta, alla dose minima efficace coerente con risposta del paziente e tolleranza. Occorre prevedere un numero limitato di venlafaxina per ridurre il rischio di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4). La prevenzione di ricaduta o per la prevenzione della ricorrenza di un nuovo episodio: Il dosaggio è simile a quella utilizzata durante l'episodio indice. I pazienti devono essere rivalutati periodicamente al fine di valutare il beneficio della terapia a lungo termine. I pazienti ad aumentato rischio di suicidio (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.9) I pazienti con un aumento dei fattori di rischio per il suicidio devono essere attentamente valutati per la presenza o il peggioramento di comportamenti suicidari (vedere paragrafi 4.4 e 4.9) e un numero limitato di compresse devono essere disponibile per ridurre il rischio di sovradosaggio. dovrebbe essere considerato un massimo di due settimane di alimentazione in questi pazienti all'inizio del trattamento, nel corso di un aggiustamento del dosaggio e finché non si verifica un miglioramento. I pazienti anziani Nessun aggiustamento della dose specifiche di venlafaxina sono considerate necessarie esclusivamente sulla base dell'età del paziente. Tuttavia, si deve usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (ad esempio a causa della possibilità di insufficienza renale, il potenziale di cambiamenti nella sensibilità dei neurotrasmettitori e affinità che si verificano con l'invecchiamento). La dose minima efficace deve essere sempre utilizzato ed i pazienti devono essere monitorati attentamente quando è richiesto un aumento della dose. Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni venlafaxina non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. studi clinici controllati in bambini e adolescenti con Disturbo Depressivo Maggiore non sono riusciti a dimostrare l'efficacia e non supportano l'uso di Vensir XL in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). L'efficacia e la sicurezza di Vensir XL per altre indicazioni in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite. Uso in pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata, in generale, deve essere considerata una riduzione della dose del 50%. Tuttavia, a causa della variabilità interindividuale della clearance, una individualizzazione del dosaggio può essere desiderabile. Questa dose può essere somministrata una volta al giorno a causa delle emivita più lunga della venlafaxina e Odesmethylvenlafaxine (ODV) in questi pazienti. Ci sono dati limitati nei pazienti con insufficienza epatica grave. Si consiglia cautela, e deve essere considerata una riduzione della dose di oltre il 50%. Il beneficio potenziale deve essere valutato rispetto al rischio nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica grave. Uso in pazienti con insufficienza renale Anche se nessuna modifica del dosaggio è necessario nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) tra 30-70 ml / minuto, si consiglia cautela. Per i pazienti che necessitano di emodialisi e in pazienti con grave insufficienza renale (GFR 1/10) hanno riportato reazioni avverse negli studi clinici sono stati nausea, secchezza delle fauci, cefalea e sudorazione (compresa sudorazione notturna). Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (1/10), comune (1/100 Si No Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS.