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VERAPAMIL COMPRESSE 40mg NOME DEL MEDICINALE Veramil Verapamil compresse 40 mg Composizione qualitativa e quantitativa Verapamil cloridrato BP 40 mg tablet FORMA FARMACEUTICA rivestita con film Indicazioni terapeutiche 1. La profilassi e il trattamento dell'angina pectoris. 2. Laxis profilassi e il trattamento di suprav entricular tachicardia Smal paroxy; atr fibrillazione ial e contrazioni premature sopraventricolari; fibrillazione atriale e FL pronunciare e S pa upraventricular roxysmal t achycardia di t ha ri ciprocating pe Ty, un ssociated con sindrome di Wolff-Parkinson-White. 3. Tre atment ei ther solo o in combinazione con altri ant i-ipertensivi il Rapy di ipertensione lieve-moderata (tra cui l'ipertensione renale). Posologia e modo di somministrazione Angina: Adulti: 120 mg t. d.s. è raccomandato. 80 mg t. d.s. può essere completamente soddisfacente in alcuni pazienti con angina sforzo. Meno di 120 mg t. d.s. non è probabile che sia efficace nel angina a riposo e angina variante. Per quanto riguarda gli adulti, a meno che non sia compromessa epatica o renale. Sopraventricolare tachicardia parossistica: Adulti: 40-120 t. d.s. a seconda della gravità della condizione. Fino a 2 anni: 20 mg 2-3 t. d.s. 2 anni e sopra: 40-120 mg 2-3 t. d.s. secondo l'età e l'effetto. Anziani: Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa e regolare come necessario. Ipertensione: Adulti: il solito intervallo di dose è 80-160 mg t. d.s. La dose deve essere aumentata da 80 mg t. d.s. ad intervalli settimanali base alla risposta, da solo o in combinazione con altre terapie antipertensivo. Una ulteriore riduzione della pressione del sangue può essere ottenuto combinando VERAMIL con altri agenti antipertensivi, ad esempio diuretici tiazidici. Bambini: fino a 10 mg per chilo di peso corporeo al giorno in dosi divise, a seconda della gravità della malattia. Anziani: Si consiglia di iniziare con la dose più bassa e regolare come necessario. Via di somministrazione: orale Controindicazioni Sick sindrome del seno, sec ond o t erza deg ree al blocco rioventricular, shock cardiogeno, infarto miocardico acuto complicato da bradicardia, contrassegnati ipotensione o insufficienza ventricolare sinistra, blocco seno-atriale, storia di insufficienza cardiaca, bradicardia inferiore a 50 battiti / minuto o ipotensione inferiore a 90mmHg sistolica. flutter atriale o di fibrillazione complicando sindrome di Wolff-Parkinson-White. Porfiria. L'assunzione contemporanea di succo di pompelmo. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Deve essere prestata attenzione quando i beta-bloccanti sono somministrati simultaneamente o in stretta collaborazione, perché gli effetti dei beta-bloccanti e VERAMIL possono essere additivi rispetto sia la contrazione e la conduzione. Questo è pa rticularly importante quando entrambi i farmaci è somministrato per via endovenosa. VERAMIL deve essere usato con cautela nei pazienti con blocco atrioventricolare di primo grado a causa di conduzione dell'impulso può essere influenzata. contrattilità ventricolare sinistra può essere affetto, Ted V ERAMIL a causa del suo modo di agire; c ardiac fa ILURE m ay il refore pr essere ecipitated o, se un STS exi lready, m ay essere aggravata da VERAMIL. E 'il refore importante tha t VERAMIL dovrebbe essere adm inistered solo dopo terapia appropriata per l'insufficienza cardiaca è stata istituita, ad esempio digossina ecc I pazienti con compromissione della funzionalità epatica mostra ridotto metabolismo dei farmaci e quindi la massima attenzione dovrebbe essere pagato di dosaggio in questi pazienti. La disposizione di verapamil in pazienti con insufficienza renale non è stata completamente stabilita una d t herefore attenzione pa tient MONITORAGGIO i s re lodato. Verapamil non s rimosso durante la dialisi. VERAMIL non deve essere usato nei bambini con aritmie senza consulenza specialistica; alcune aritmie sopraventricolari durante l'infanzia possono essere accelerati da verapamil con conseguenze pericolose. I pazienti che iniziano la terapia con simvastatina deve essere un dvised di th e rischio di m yopathy ed istruiti a riportare il dolore muscolare tempestivamente inspiegabile, dolorabilità o debolezza. Un livello di CPK ab ove 10x ULN in un wi pacca iente ° ONU spiegato m uscle mptoms sy indicano s miopatia. La terapia Si mvastatin dovrebbe essere di scontinued se m yopathy è diag naso o sospetta. Pe riodic CPK rminations Dete m ay essere contro idered (vedi s ezione 4. 5 'Interazioni con altri medicinali e forme di interazione'). I pazienti w-esimo rare le prob LEMS editary di g alactose nella tolleranza, L app lac tase carenza o di glucosio / galattosio malassorbimento non dovrebbe prendere Veramil. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione VERAMIL incre Asi th e siero concen zione d i d igoxin con blocco AV aumento del rischio e la br adycardia; t ha aw areness o F la possibilità di scavo Itali tox icity sh Ould anche ricordare. Verapamil aumenta anche la concentrazione plasmatica di imipramina ed eventualmente altri triciclici, ciclosporina, teofillina e la droga sotto CYP-450 del sistema (ad esempio buspirone, dutasteride, eplerenone, atazanavir, ritonavir, sirolimus simvastatina). Vi è un aumento del rischio di miopatia quando verapamil è dato con simvastatina (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso '). Verapamil in vieta la m etabolism di aumenti midazolam; incre ASED p Lasma-midazolam sedazione. Gli effetti di carbamazepina e suxametonio sono arricchite da verapamil. Verapamil aumenta l'effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio atracurium, pancuronio) possib mente Causi ng hy potension, iperpotassiemia. infarto d epression e L'uso concomitante di verapamil e dantrolene per via endovenosa può causare ipotensione, depressione miocardica e iperkaliemia. Il succo di pompelmo - un aumento del livello sierico verapamil stato segnalato. Le e FFETTI O f v erapamil m ay essere tiva addi ad altri tappeti d WHI ch c una producono un effetto ipotensivo. Esempi di t hese sono l'alcol, aldesleuchina, alprostadil, e anestetici con rischio di Av del ay, ipertesi anti-, retics Diu, ipsychotics formica, anxio litici e ipnotici, bac lofen, isoflurano, lev odopa, MAO, i tassi di NIT, n itroprusside un d Tizanidine. effetto ipotensivo dei calcio-antagonisti ad esempio verapamil è antagonizzato con l'uso concomitante di FANS, corticosteroidi o estrogeni. L'uso concomitante di essere ta-bloccanti e v erapamil può causare s Evere ipotensione e anche ILURE fa cuore e Sho ULD essere g ato tog etere se divertente infarto ction i s wel l conservata solo. Maggiore hy potensive effe ct ha la EN rep orted quando calc canale IUM Ockers bl ar e data con Al Pha-bloccanti. C'è anche un aumento del SK ri di prima dose hy potension con post-sinaptici alfa-bloccanti come prazosina. Cimetidina può inibire il metabolismo di verapamil causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di verapamil-. Amiodarone-indotto r ischio di cardia Brady, AV blo ck e m yocardial ESSIONE DEPR è aumentato di verapamil. Ci ho s poss ibly Increa sed rischio di Brady cardias Q uando calc IUM canali Ockers bl ar e data con meflochina. L'uso concomitante di verapamil con disopiramide e flecainide aumenta il rischio di depressione miocardica e asistolia. Verapamil può aumentare la concentrazione plasmatica di chinidina con conseguente estrema ipotensione. Rifampicina aumenta il metabolismo di verapamil riducendo quindi significativamente la concentrazione plasmatica. L'effetto di verapamil è anche ridotto da fenobarbital, primidone e fenitoina. La neurotossicità può verificarsi senza concentrazioni plasmatiche-litio aumentato nei pazienti trattati con verapamil. Gravidanza e allattamento Verapamil non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a meno che i benefici del farmaco superino i possibili rischi per il feto. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari A seconda della suscettibilità individuale, la capacità del paziente di guidare un veicolo o utilizzare macchinari può essere compromessa, in particolare nelle fasi iniziali del trattamento, o quando si cambia nel corso di un altro farmaco. Verapamil ha dimostrato di aumentare i livelli ematici di alcool e rallentare la sua eliminazione. Pertanto, gli effetti di alcol possono essere esagerate. Effetti indesiderati La somministrazione di Verapamil è comunemente associato con costipazione. Di tanto in tanto la fo effetti llowing laterale possono essere esperimenti zzato: N ausea un ND v Omissione, influenze Hing, mal di testa, d izziness, stanchezza ank Le oe dema, m yalgia, ar thralgia, p araesthesia, uno d eritromelalgia; aumento della concentrazione di prolattina. In rare occasioni ginecomastia e g ingival possono verificarsi perplasia hy poppa er lo ng termine trea tment, er poppa i ntravenous somministrazione di alte dosi, ipotensione, insufficienza cardiaca, bradicardia, blocco cardiaco, e asistolia. Sensibilità o r tutto ERGIA t o Verapamil i s ra re. S ymptoms o F a llergy una ri er ythema, prurito, orticaria, angioedema e sindrome di Stevens-Johnson. Overdose I c lassical m isure per cardiovascolari s sh effetti IDE Ould istituire immediatamente. C ardiac arresto sh ould essere trattata b y cuore m assage, m respirazione echanical un ND th e ne cessario int ensive commisurati alla c ondition sh ould essere istituita. Nel ca se d i ipotensione, dop ammina, senza radrenalin o dobu tamine m ay essere utilizzato insieme wi th adeguata mento posi del p aziente. L ikewise, in m trattamento dell'insufficienza yocardial dovrebbe essere sia di dopamina, dobutamina, glucosidi cardiaci o 10-20 ml di una solu zione del 10% di gluconato di calcio. In secondo luogo o t blocco AV grado Hird deve essere trattata con atropina o isoprenalina e, se necessario, deve essere utilizzato un ritmo m Aker. Proprietà farmacodinamiche Verapamil è un 4 agente antiaritmico di classe che agisce sulle aritmie sopraventricolari attraverso interferire con conductants calcio. Proprietà farmacocinetiche Verapamil è quasi completamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, ma è soggetta a considerevole metabolismo di primo passaggio nel fegato. L'emivita plasmatica è di circa 7 ore dopo la somministrazione orale e quella del suo metabolita attivo che è norverapamil è circa nove ore. Verapamil agisce in pochi minuti di somministrazione per via endovenosa, ma i suoi effetti possono durare solo per circa la metà-un-ora. Si può richiedere due ore di agire dopo somministrazione orale con effetto massimo dopo cinque ore. Verapamil è ampiamente legato alle proteine plasmatiche. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni in forma di suoi metaboliti, ma comunque è escreto anche nella bile e nelle feci. Dati preclinici di sicurezza Non applicabile. Elenco degli eccipienti Amido di mais Lattosio gelatina colloidale anidra Talco Magnesio stearato Silice Opaspray K-IF-3048 Idrossipropilmetilcellulosa 2190 Etilcellulosa dietilftalato Incompatibilità Nessuna nota. Periodo di validità 24 mesi. Speciali precauzioni per la conservazione Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto in contenitori ben chiusi. Natura e contenuto del contenitore ad alta densità di poli stirene con Po lythene l IDS un d / o poli contenitori propilene Con con polipropilene o polietilene coperchi e inserti in poliuretano / politene. Confezioni: 100 e 500 Precauzioni particolari per lo smaltimento Non applicabile. TITOLARE COMMERCIO Chelonia Healthcare Limited 11 Boumpoulinas Street, 3 ° piano, 1060 Nicosia Cipro NUMERO (S) PL 33414/0119 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 27/02/2009 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 27/02/2009 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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