Friday, October 14, 2016

Zingo - fda prescribing information , side effects and uses , zingo






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Zingo Zingo & trade; è indicato per l'uso su pelle intatta per fornire l'analgesia topica locale prima del prelievo venoso o incannulazione endovenosa periferica, nei bambini 3 & ndash; 18 anni di età. Zingo & trade; è indicato per l'uso su pelle intatta per fornire l'analgesia topica locale prima del prelievo venoso negli adulti. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Applicare una Zingo & trade; (0,5 mg lidocaina cloridrato monoidrato) al sito previsto per l'iniezione in vena o incannulazione endovenosa, uno a tre minuti prima dell'inserimento dell'ago. Eseguire la procedura entro 10 minuti dopo Zingo & trade; amministrazione. Utilizzare Zingo & trade; solo su pelle intatta. L'applicazione di un ulteriore Zingo & trade; in una nuova posizione è accettabile, dopo un tentativo fallito di accesso venoso. Molteplici le amministrazioni di Zingo & trade; Allo stesso posizione non sono raccomandati. Quando Zingo & trade; è usato in concomitanza con altri prodotti contenenti anestetici locali, la quantità assorbita da tutte le fonti dovrebbe essere considerata, come anestetici locali si pensa di avere tossicità almeno additivo. Istruzioni per l'uso Preparare il sito di trattamento e di dispositivo: Esaminare il sito di trattamento per garantire che la pelle è intatta. Pulire il sito, secondo la prassi consueta. Ispezionare la confezione. Non utilizzare se la busta è stato strappato, o danneggiato o se il dispositivo è caduto. Strappare aperto il sacchetto con la tacca in dotazione (Figura 1a). Rimuovere Zingo & trade; dal sacchetto, facendo attenzione a non toccare la presa viola (estremità aperta) per evitare la contaminazione (Figura 1b). Posizione Zingo e commercio ;: Grip Zingo & trade; e posto sul sito di applicazione, con una mano, come illustrato nella figura 2, o con entrambe le mani, come mostrato in figura 3. Assicurarsi che il paziente & rsquo; s sito di trattamento è supportato per impedire il movimento. Sigillare il viola Zingo & trade; presa contro il paziente & rsquo; s pelle. Tenere il dispositivo perpendicolarmente alla pelle, facendo in modo che il pollice può raggiungere il pulsante di avvio verde. Evitare spazi vuoti tra la pelle e la Zingo & trade; outlet, come quella illustrata in figura 4, come lacune impediranno drug delivery. Il rilascio del blocco di sicurezza: applicare un'adeguata pressione verso il basso per rilasciare il blocco di sicurezza, pur mantenendo la tenuta tra Zingo & trade; e la pelle. Zingo & trade; è pronta per la somministrazione quando il pulsante di avvio verde è spostato nella posizione verso l'alto, come illustrato nella figura 5a. Zingo & trade; non può essere azionato senza rilasciare il blocco di sicurezza interna, come illustrato nella figura 5b. Somministrare Zingo e commercio ;: Pur mantenendo una pressione al ribasso, amministrare il dosaggio premendo il pulsante di avvio verde, come illustrato nella figura 6. Non spostare Zingo & trade; durante la somministrazione. L'azionamento è accompagnato da un & ldquo; popping & rdquo; sonoro, indicando che la dose è stato scaricato. Togliere Zingo e commercio ;: Rimuovere Zingo dal sito di applicazione e smaltire. Inizia Procedura: Avviare la procedura di prelievo venoso o incannulazione endovenosa 1 & ndash; 3 minuti dopo Zingo & trade; amministrazione. Forme di dosaggio e punti di forza Zingo & trade; (Lidocaina cloridrato monoidrato) sistema di iniezione intradermica in polvere contiene 0,5 mg di lidocaina sterile monoidrato cloridrato. CONTROINDICAZIONI Zingo & trade; è controindicato nei pazienti con una storia nota di sensibilità agli anestetici locali di tipo amidico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Non usare intorno agli occhi. Non utilizzare Zingo & trade; su orifizi del corpo, le mucose, o in aree con una barriera cutanea compromessa. Utilizzare solo Zingo & trade; sulla località pelle in cui una tenuta adeguata può essere mantenuta. I pazienti con deficit di malattia o pseudocolinesterasi epatica grave, causa della loro incapacità di metabolizzare anestetici locali normalmente, sono a un maggiore rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche di lidocaina. I pazienti con tendenza al sanguinamento o disturbi delle piastrine potrebbero avere un rischio più elevato di sanguinamento cutaneo superficiale. REAZIONI AVVERSE Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. La sicurezza di Zingo & trade; è stata valutata in 10 studi clinici, cinque adulti e cinque in pazienti pediatrici. Gli studi clinici cinque adulti consisteva in uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, parallelo a braccio, sham-controllato con placebo che ha arruolato 693 pazienti, due studi randomizzati, in doppio cieco, crossover, sham-controllato con placebo di Fase 1 studi clinici che hanno arruolato 455 pazienti, e due studi in aperto che hanno arruolato 44 pazienti. Un totale di 742 adulti ha ricevuto un trattamento attivo con un trattamento attivo che ha emesso una dose di 0,5 mg di lidocaina, mentre 775 hanno ricevuto il placebo. I cinque sperimentazioni cliniche pediatriche consistevano in cinque randomizzato, in doppio cieco, parallelo a braccio, sham-placebo studi clinici controllati in cui 1761 pazienti, dai 3 ai 18 anni, hanno ricevuto Zingo & trade; o un finto dispositivo placebo. Un totale di 906 pazienti pediatrici hanno ricevuto il trattamento attivo, mentre 855 hanno ricevuto placebo. Reazione al sito di applicazione Il sito di applicazione è stato specificamente valutato per quattro categorie di reazione al sito di pelle (eritema, edema, prurito, e petecchie). Negli adulti, l'eritema si è verificato nel 67,3% dei Zingo & trade; - treated pazienti e nel 25,0% dei pazienti trattati con placebo. Petecchie si è verificato nel 46,4% dei Zingo & trade; - treated pazienti, e nel 7,0% dei pazienti trattati con placebo. Edema si è verificato nel 4,3% dei Zingo & trade; i pazienti trattati, e nello 0,8% dei pazienti trattati con placebo. Il prurito si è verificato nel 9,4% dei Zingo & trade; - treated pazienti e nel 6,2% dei pazienti trattati con placebo. Nei pazienti pediatrici, l'eritema si è verificato nel 53% dei pazienti trattati con Zingo, e nel 27% dei pazienti trattati con placebo. Petecchie si è verificata nel 44% dei pazienti trattati con Zingo, e nel 5% dei pazienti trattati con placebo. Edema si è verificato nel 8% dei pazienti trattati con Zingo, e nel 3% dei pazienti trattati con placebo. Il prurito si è verificato nel 1% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento. Tra i 742 pazienti adulti in trattamento attivo e 775 pazienti adulti che ricevono un trattamento con placebo sham nei 5 studi sugli adulti, la percentuale di pazienti adulti affetti da eventuali reazioni avverse è stata del 3,9% nei pazienti attivi trattati e del 4,9% nei pazienti con placebo sham trattati. La maggior parte delle reazioni avverse sono state applicazione in loco relativi (cioè ipoestesia (0% attivi, 0,5% sham placebo), che brucia (0,54% attivi, 0,4% sham placebo), e di emorragia sito prelievo venoso (0,4% attivi, 1,7% sham placebo)). La reazione avversa sistemica più comune è stato il capogiro, che si è verificato nel 0,9% dei pazienti adulti attivi trattati e nello 0,7% dei pazienti trattati con placebo adulti farsa. Non ci sono altri eventi avversi sistemici si sono verificati in più di due pazienti in entrambi i gruppi di trattamento. Tra i 906 pazienti pediatrici in trattamento attivo e 855 pazienti pediatrici trattati con placebo finto, la percentuale di pazienti pediatrici con eventuali reazioni avverse è stata di circa il 9% in ciascun gruppo di trattamento. La maggior parte delle reazioni avverse sono state applicazione in loco relativi (cioè ecchimosi, bruciore, dolore, contusione, emorragia), che si verificano nel 4% dei pazienti pediatrici in ciascun gruppo di trattamento. Le reazioni avverse sistemiche più comuni sono stati nausea (2%) e vomito (1%). USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Zingo & trade; non è stato formalmente valutato per gli effetti sulla riproduzione. l'esposizione sistemica significativa di lidocaina non è previsto nelle condizioni d'uso consigliate di Zingo & trade; come i livelli di lidocaina erano al di sotto del limite di rilevamento negli studi sull'uomo. La lidocaina è stato precedentemente testato per la tossicità riproduttiva negli studi sugli animali, tuttavia. I seguenti rapporti si basano sul presupposto che la dose applicata è completamente assorbito attraverso la pelle. Gravidanza categoria B. La lidocaina non è risultato teratogeno nei ratti trattati con dosi sottocutanee fino a 60 mg / kg [360 mg / m 2 o 1200 volte la somministrazione di una singola cutanea (SDA) di 0,5 mg di lidocaina in un individuo di 60 kg (0,3 mg / m 2)] o nei conigli fino a 15 mg / kg (180 mg / m 2 o 600 volte la SDA). Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, Zingo & trade; deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Lidocaina, contenente 1: 100.000 epinefrina, alla dose di 6 mg / kg (36 mg / m 2 o 120 volte la SDA) iniettato nel muscolo massetere della mandibola o nella gomma della mandibola di Long-Evans incappucciato ratte gravide in gestazione giorno 11 hanno portato a ritardi nello sviluppo del comportamento neonatale tra prole. ritardi di sviluppo sono stati osservati per geotassi negativo, riflesso di raddrizzamento statico, risposta discriminazione visiva, la sensibilità e la risposta agli stimoli di shock termici ed elettrici, e l'acquisizione di acqua labirinto. I ritardi nello sviluppo degli animali neonati sono stati transitori con le risposte diventando paragonabile agli animali non trattati più tardi nella vita. La rilevanza clinica dei dati animale è incerta. Non ci sono adeguati e ben & ndash; studi controllati sono stati condotti in donne in gravidanza. Poiché gli studi su animali non sono sempre predittivi della risposta umana, Zingo & trade; deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto. Travaglio e parto La lidocaina non è controindicato in travaglio e il parto. Negli esseri umani, l'uso di lidocaina per la conduzione del lavoro analgesia non è stata associata con una maggiore incidenza di effetti avversi fetali sia durante fornitura o durante il periodo neonatale. Qualora Zingo & trade; essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti lidocaina, dosi totali hanno contribuito da tutte le formulazioni devono essere considerati. Le madri che allattano La lidocaina è escreto nel latte umano; Pertanto, deve essere usata cautela quando Zingo & trade; viene somministrato a una madre che allatta. Poiché non esistono concentrazioni plasmatiche di lidocaina vengono rilevati dopo la somministrazione topica di Zingo & trade; in dosi raccomandate, la piccola quantità di lidocaina che sarebbe ingerito per via orale da un lattante è improbabile che a causare effetti negativi. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 3 anni non sono state stabilite. Usa Geriatric Dei 693 pazienti valutati in uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, sham-controllato con placebo negli adulti, il 17% erano di 65 e oltre. La sicurezza e l'efficacia di Zingo & trade; in pazienti geriatrici erano simili a quella di Zingo & trade; negli adulti sotto i 65 anni di età DROGA abuso e dipendenza Zingo & trade; non è noto per possedere l'abuso di droga o potenziale di dipendenza. SOVRADOSAGGIO Negli adulti a seguito di una singola somministrazione di Zingo & trade; i livelli plasmatici di lidocaina erano al di sotto del limite di rilevabilità (5 ng / mL). I segni di tossicità del sistema nervoso centrale (CNS) possono iniziare a concentrazioni plasmatiche di lidocaina a partire da 1000 ng / mL, e il rischio di convulsioni in genere aumenta con livelli plasmatici crescenti. Livelli molto elevati di lidocaina possono causare arresto respiratorio, coma, diminuzione della gittata cardiaca, resistenza periferica totale, e la pressione arteriosa media, aritmie ventricolari e arresto cardiaco. La tossicità degli anestetici locali somministrati insieme è pensato per essere almeno additivi. In assenza di una massiccia sovradosaggio topico o ingestione orale, altre eziologie per gli effetti clinici o sovradosaggio da altre fonti di lidocaina o altri anestetici locali devono essere considerati. La gestione del sovradosaggio comprende un attento monitoraggio, terapia di supporto, e un trattamento sintomatico. La dialisi è di valore trascurabile nel trattamento del sovradosaggio acuto di lidocaina. DESCRIZIONE Zingo & trade; (Lidocaina cloridrato monoidrato) sistema di iniezione intradermica in polvere contiene 0,5 mg di lidocaina sterile monoidrato cloridrato. Il nome chimico è 2-dietilamino-2 ', 6'-acetoxylidide, monocloridrato monoidrato. La formula molecolare è C 14 H 22 N 2 O & middot; HCl & middot; H 2 O con un peso molecolare di 288,8 Da. Lidocaina cloridrato monoidrato, un anestetico locale della classe ammide, ha la seguente formula di struttura: Lidocaina cloridrato monoidrato è facilmente solubile in acqua, solubile in alcool e cloroformio, insolubile in etere, e fonde a circa 74 & ndash; 79 & deg; C. Zingo & trade; è sterile, monouso, monouso, sistema di erogazione senza aghi pronti all'uso. Zingo & trade; costituito dai seguenti componenti: una cassetta serbatoio di medicamento riempito con 0,5 mg di lidocaina cloridrato monoidrato come una polvere con granulometria nominale di 40 & micro; m, un cilindro di gas elio in pressione, ed un blocco di sicurezza. Il blocco di sicurezza impedisce l'azionamento accidentale del dispositivo. Una volta Zingo & trade; viene premuto contro la pelle, l'interblocco viene rilasciato, permettendo il pulsante per essere premuto per azionare il dispositivo. Un suono simile a quello di un palloncino popping viene emesso al momento Zingo & trade; viene azionato. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione Zingo & trade; fornisce monoidrato lidocaina cloridrato nel derma. La lidocaina è un agente anestetico locale di tipo amidico che canali ionici blocchi sodio richiesti per l'avvio e la conduzione degli impulsi neuronali, causando anestesia locale. farmacodinamica Zingo & trade; fornisce analgesia cutanea locale entro 1 & ndash; 3 minuti di applicazione. Analgesia diminuisce entro 10 minuti di trattamento. farmacocinetica Una singola dose di Zingo & trade; negli adulti non ha prodotto concentrazioni individuabili plasmatiche di lidocaina (limite di quantificazione 5 ng / ml) in qualsiasi soggetto testato (n = 38). L'applicazione di Zingo & trade; per rotti o pelle infiammata, o multipla Zingo & trade; applicazioni, potrebbe aumentare i livelli plasmatici sistemici di lidocaina che potrebbe produrre tossicità sistemica. Quando lidocaina viene somministrato per via endovenosa a volontari sani, il volume di stato stazionario di distribuzione è di circa 0,8 a 1,3 l / kg. A concentrazioni plasmatiche molto più elevate (da 1 a 4 mcg / ml di base libera) rispetto a quelle che si trovano dopo l'applicazione di Zingo e commercio ;, il legame alle proteine ​​plasmatiche di lidocaina è dipendente dalla concentrazione. La lidocaina attraversa le barriere placentare e ematoencefalica, presumibilmente per diffusione passiva. tossicità CNS può tipicamente essere osservato circa 5000 ng / mL di lidocaina; tuttavia un piccolo numero di pazienti riferito può mostrare segni di tossicità a circa 1000 ng / mL. Non è noto se lidocaina viene metabolizzato nella pelle. La lidocaina è metabolizzato rapidamente dal fegato per un certo numero di metaboliti compreso monoetilglicinexilidide (MEGX) e glicinexilidide (GX), entrambi i quali hanno attività farmacologica simile, ma meno potente di quello di lidocaina. La principale via metabolica di lidocaina, sequenziale N-deetilazione per monoetilglicinexilidide (MEGX) e glicinexilidide (GX), è mediata principalmente da CYP1A2 con un ruolo minore del CYP3A4. Il metabolita, 2,6-xilidina, ha un'attività farmacologica sconosciuta. Dopo somministrazione endovenosa di lidocaina, concentrazioni MEGX e GX nella gamma del siero dal 11% al 36% e dal 5% al ​​11% delle concentrazioni di lidocaina, rispettivamente. Le concentrazioni sieriche di MEGX sono circa un terzo delle concentrazioni di lidocaina siero. L'emivita di eliminazione lidocaina dal plasma dopo somministrazione endovenosa è di circa 1,8 ore. Lidocaina ei suoi metaboliti vengono escreti dai reni. Più del 98% di una dose assorbita di lidocaina può essere recuperato nelle urine come metaboliti o farmaco originario. Meno del 10% di lidocaina viene escreto immodificato negli adulti, e circa il 20% viene escreto immodificato nei neonati. La clearance sistemica è di circa 8 & ndash; 10 mL / min / kg. Durante gli studi per via endovenosa, l'emivita di eliminazione di lidocaina è stata statisticamente significativamente maggiore nei pazienti anziani (2,5 ore) rispetto ai pazienti più giovani (1,5 ore). TOSSICOLOGIA non clinici Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno di lidocaina. Nessun potenziale mutageno di lidocaina è stata dimostrata in in vitro Ames Bacterial Reverse Mutation Assay, il cromosoma test in vitro di aberrazione utilizzando cellule ovariche di criceto cinese, e il vivo test del micronucleo topo in. Compromissione della fertilità Zingo & trade; non è stato formalmente valutato per gli effetti sulla fertilità. l'esposizione sistemica significativa di lidocaina non è previsto nelle condizioni d'uso consigliate di Zingo & trade ;, come i livelli di lidocaina erano al di sotto del limite di rilevamento negli studi sull'uomo. La lidocaina è stato precedentemente testato in studi su animali per gli effetti sulla fertilità, tuttavia. I seguenti rapporti si basano sul presupposto che la dose applicata è completamente assorbito attraverso la pelle. La lidocaina non ha influenzato la fertilità nelle femmine di ratto quando somministrato mediante infusione sottocutanea continua tramite minipompe osmotiche fino a dosi di 250 mg / kg / die [1500 mg / m 2 o 5000 volte più alta rispetto alla SDA di 0,5 mg di lidocaina in un individuo di 60 kg (0,3 mg / m 2)]. Sebbene il trattamento lidocaina dei ratti maschi ha aumentato l'intervallo copulatore e ha portato ad una dose-correlata diminuzione della conta resistente omogeneizzazione testa dello spermatozoo, la produzione di sperma quotidiano, e l'efficienza della spermatogenesi, il trattamento non ha influenzato la fertilità complessiva nei ratti maschi quando somministrato dosi sottocutanee fino a 60 mg / kg (360 mg / m 2 o 1200 volte la SDA). STUDI CLINICI Efficacia negli adulti L'efficacia di Zingo & trade; negli adulti è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio cieco, parallelo a braccio, sham-placebo, studio controllato in cui i pazienti adulti che hanno richiesto un prelievo venoso o incannulamento venoso periferico hanno ricevuto Zingo & trade; o un finto dispositivo placebo. I pazienti sono stati trattati con Zingo & trade; o un dispositivo placebo a fossa antecubitale o dorso della mano, tra uno e tre minuti prima venipuntura o incannulamento venoso periferico. Misure di dolore sono state effettuate immediatamente dopo la procedura. L'efficacia è stata misurata con un 100 millimetri scala analogica visiva continua che va da 0 (& ldquo; nessun dolore & rdquo;) a 100 (& ldquo; peggior dolore possibile e rdquo;). Molti dei pazienti avevano problemi di salute cronici come la depressione, l'ipertensione, ipotiroidismo, e l'iperlipidemia e oltre un quarto della popolazione potrebbe essere stato a rischio superiore alla media di cutanea sanguinamento a causa di uso di farmaci concomitanti, come i FANS, l'aspirina e corticosteroidi . Il trattamento con farmaco attivo ha provocato meno dolore rispetto al placebo (vedi tabella 1). Tabella 1: visiva scala analogica Score (Sicurezza completa / efficacia della popolazione) 1 minimi quadrati significano 2 errore standard Tuttavia, l'efficacia è stata osservata principalmente in pazienti sottoposti a prelievo venoso alla fossa antecubitale, mentre i pazienti sottoposti a cateterismo sul dorso della mano non hanno dimostrato una differenza tra le amministrazioni attive e fittizi. L'efficacia in pazienti pediatrici L'efficacia di Zingo & trade; nei pazienti 3 & ndash; 18 anni di età è stata valutata in due studi randomizzati, in doppio cieco, parallelo a braccio, sham-placebo controllati in cui i pazienti pediatrici ricevuto o Zingo & trade; o un finto dispositivo placebo. La popolazione di pazienti era costituito da pazienti pediatrici sani e quelli con malattie acute e croniche mediche (cioè il diabete, l'asma, disturbi convulsivi, artrite reumatoide giovanile e trapianto renale o epatica) di età compresa tra 3 & ndash; 18 anni. Tutti i pazienti sono tenuti prelievo venoso periferico o incannulazione endovenosa come parte della loro cura clinica. Due prove di efficacia (Studi 1 e 2) sono stati condotti durante il quale i pazienti sono stati trattati con Zingo & trade; o un dispositivo placebo sul retro della mano o fossa antecubitale, tra uno e tre minuti prima venipuntura o incannulamento venoso periferico. Misure di dolore sono state effettuate immediatamente dopo la procedura venosa. L'efficacia è stata misurata utilizzando una versione modificata del Wong-Baker FACCE scala di valutazione del dolore [una scala di 6 punti categorica contenente 6 facce che vanno da 0 (& ldquo; nessun dolore e rdquo;) a 5 (& ldquo; fa male peggiore & rdquo;)]. In entrambi gli studi, il trattamento con farmaco attivo ha provocato meno dolore, dal prelievo venoso o periferico terapia endovenosa, rispetto al placebo (vedi tabella 2). Tabella 2: Modified FACCE Scale Score (popolazione ITT), gli studi 1 e 2 1 minimi quadrati mean2 errore standard FORNITURA / STOCCAGGIO E TRATTAMENTO NDC 53329-200-57 Zingo & trade; (Lidocaina cloridrato monoidrato) sistema di iniezione intradermica in polvere contiene 0,5 mg di lidocaina sterile monoidrato cloridrato. Zingo & trade; è un dispositivo monouso confezionato in un singolo foglio di / chiaro sacchetto posto all'interno di un manicotto della bolla-wrap. Dodici poucheddevices sono messi in cartoni etichettati. I cartoni sono conservati a temperatura ambiente controllata (15 & ndash; 30 & deg; C, 59 & ndash; 86 & deg; F). Informazioni per il paziente COUNSELING I pazienti devono essere consapevoli del fatto che un suono simile a quello di un palloncino popping viene emesso al momento Zingo & trade; viene azionato. I pazienti devono essere informati che le reazioni cutanee, tra cui eritema, petecchie e può verificarsi edema. Polvere Pharmaceuticals, Inc. Hong Kong, Cina Zingo & trade; è un marchio di Powder Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060, Stati Uniti d'America (RA14) In licenza da Marathon Pharmaceuticals, LLC. Pacchetto / Label Display Panel (Lidocaina cloridrato monoidrato) Polvere sistema di iniezione intradermica 0,5 mg Prodotto da: Polvere Pharmaaceuticals, Inc. Hong Kong, Cina Distribuito da: Medline Industries, Inc. Mundelein, IL, 60060 Stati Uniti d'America Questo è un prodotto monouso. Non utilizzare se la busta è strappato o danneggiato o se il prodotto è caduto. Non utilizzare se la sterilità della presa viola è stata compromessa. Conservare a 15-30 & ordm; C. Vedere il foglietto illustrativo per informazioni complete sulla prescrizione. Per l'uso su pelle intatta. Zingo & trade; dovrebbe essere applicato da un operatore sanitario. Contiene 12 unità di sterilizzazione. Pacchetto Label & ndash; Pannello laterale 1 Pacchetto Label & ndash; Pannello laterale 2 Pacchetto Label & ndash; Pannello posteriore




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